重磅！宫颈癌新型细胞免疫治疗获FDA突破性疗法认证

时间：2019-05-31  来源: 网络  作者：匿名  点击：1791

宫颈癌是女性生殖系统中最常见的癌症。主要有手术治疗和放疗，化疗广泛应用于与手术、放疗配合的综合治疗和晚期复发性宫颈癌的治疗。

但对于复发性，转移性或持续性宫颈癌，想要达到好的治疗效果并不容易。在晚期阶段，宫颈癌的化疗效果不佳，很少能达到持久的缓解或治愈。

近日，FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，用于治疗化疗期间或之后病情进展的复发、转移或持续性宫颈癌患者。

我们看看有哪些突破数据！

该指定基于正在进行的第二阶段innovaTIL-04（C-145-04）试验的数据，其最新结果计划于6月在2019年ASCO年会上公布。在会议前发布的摘要数据显示，晚期宫颈癌患者的TIL治疗总体反应率（ORR）为44％。


 

“我们非常高兴FDA批准LN-145用于晚期宫颈癌突破性治疗。因为，在化疗期间或之后进展的宫颈癌患者的治疗选择有限，我们希望尽快将LN-145带给这些患者，”该疗法的研究公司Iovance总裁兼首席执行官Maria Fardis博士在一份新闻稿中表示。

正在进行的，开放式，多中心的II期C-145-04研究累积了接受≥1线化疗的晚期宫颈癌患者。但，之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者被排除在入组之外。

LN-145生产需要22天的过程，GMP认证的实验室中提取患者肿瘤组织中的肿瘤浸润淋巴细胞进行培养，培养完成后的成品LN-145被冷冻保存，并从GMP实验室运送至患者的治疗地点回输细胞。

患者治疗过程是这样的：先预处理，进行淋巴细胞清除（环磷酰胺，氟达拉滨）1周，然后单次输注LN-145，然后，最多给予6个剂量IL-2（白细胞介素-2，600,000 IU / kg）。

在2019年2月4日的数据截止时，有27名可评估的患者。平均年龄为47岁，患者平均接受2.6次治疗。输注的TIL细胞的平均数量是280亿，患者平均接受6个剂量IL-2。

44％（12名）的患者有效果，包括1个完全应答，9个部分应答和2个未确认的部分应答。疾病控制率为89％。中位随访时间为3.5个月，12例患者中有11例持续应答。没有任何严重的副作用发生。

之前报道的晚期宫颈癌化疗或免疫治疗二线治疗的应答率介于4％-14％之间。现在肿瘤浸润淋巴细胞疗法获得了44%的应答率，并且在一些患者中表现出持久的应答效果，研究人员表示这种治疗方式可以实现长期疾病控制的希望。

肿瘤浸润淋巴细胞也是细胞免疫治疗的一种，国内的宫颈癌患者想要接受刚刚获批LN-145还有些困难，因为必须要去美国治疗。那么，就没有其他选择了吗？


 

能够杀伤肿瘤的免疫细胞其实有很多种，像全球闻名的CAR-T疗法，在美国、日本已经获批（刚刚，CAR-T免疫疗法正式在日本上市！国内癌症患者该怎么接受治疗？），肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、细胞毒性T淋巴细胞（TIL）、CIK细胞等，他们都属于T细胞的一个分类。


 

国内也有类似的细胞免疫治疗方式，细胞毒性T淋巴细胞就是研究比较深入的一种，特别是多靶点复合抗原——细胞毒性T淋巴细胞，可用于治疗多种实体肿瘤。

多靶点复合抗原负载的细胞毒性T细胞技术（MTCA-CTL）

MTCA-CTL是自体免疫细胞治疗技术的一种，主要特点是在保证非MHC限制性杀伤性NK-T细胞扩增的同时，定向扩增MHC限制性的CD8+特异性CTL细胞，使其在细胞产品中的比率达到60%-70%。这两种细胞的共同作用，杀伤肿瘤细胞的效率更高。

另一个更重要的特点是从外周血单个核细胞提取树突状细胞，经过多种肿瘤抗原处理后与免疫细胞共培养（根据患者癌症类型加入相关抗原：一部分是患者血液提取的抗原，另一部分是该癌症特有的广谱抗原），刺激诱导免疫细胞使其高效特异识别及杀伤肿瘤活性增强，培养出可以精确靶向癌细胞的细胞毒性T淋巴细胞，表型以CD8+为主。


 

由于其具有多种抗原特异性，杀伤癌细胞更高效，并且效应细胞可在体内持续存在30天以上。辅助放化疗，可提高疾病控制率15%，还能明显改善放化疗毒副作用，提高患者生存质量。

全球肿瘤医生网提醒各位癌友：在选择免疫细胞治疗前，需要做一个全面的免疫系统检查，针对自体免疫情况来选择合适的免疫细胞疗法，例如上文提到的MTCA-CTL，需要根据患者自身的各种免疫细胞水平，进行个性化定制免疫细胞，以调节自身免疫力来对抗癌症。需要进行免疫细胞治疗的癌友们，可以咨询全球肿瘤医生网（400-626-9916）！