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老太太参加临床试验,结果令所有人无比惊讶......

    时间:2021-08-27  来源: 网络  作者:未知  点击:77

     (一

      转载(菠萝因子)

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    (一)

    2005年,一个凉爽的夏季夜晚,美国明尼苏达,75岁的波妮·安德森老太太去厨房拿水喝,结果一不小心摔倒在地板上。她立刻感觉到脊椎传来的剧烈疼痛,她心想“这下完了”。

     

    万幸,波妮老人没有瘫痪,但是,脊椎骨折了。这是患有骨质疏松症的老人身上经常发生的事情。

     

    这一摔,波妮的生活彻底改变。

     

    受伤前,她是一个非常喜欢运动的老太太,打了一辈子的高尔夫,退休后仍然坚持。受伤后,她后背剧烈而持久的疼痛,让她连站着洗碗的能力都没有。

     

    不久,她听说了一个革命性的新技术:椎体成形术(Vertebroplasty)

     

    这种手术给受损的脊柱部位注射一种化合物,俗称“骨水泥”。它能帮骨头粘合在一起,从而帮助骨折愈合,减轻疼痛。据说非常有效,超过80%的患者使用后情况都有好转。

     

    于是,波妮驱车来到美国最好的医院之一梅奥医学中心,加入临床试验,做了这个手术。果不其然,手术有奇效,她立刻就感觉好多了!出院都是自己走出去的。

     

    在过后的一个月中,她的脊椎疼痛继续减轻,感觉非常好。她不仅恢复了正常生活,能完成简单的家务,甚至还回到了高尔夫球场,挥了几杆。


    “这是一个奇迹,疗效实在太好了!”

     

    10多年过去了,现在86岁的波妮背部依然没问题。她非常庆幸当初参加了椎体成形术的临床试验。

     

      只不过,有一个小小的问题:波妮,其实根本就没有做椎体成形术

     

     波妮在医院确实参加了椎体成形术临床试验。但她不知道的是,自己被分到了对照组,接受的是“假手术”。

     

      波妮居然被假手术治愈了!

     

    (二)

    为什么医生要给波妮做假手术呢?

     

    为了验证“椎体成形术”到底有没有效。

     

    椎体成形术其实一点也不新,它从80年代就已经兴起,到波妮受伤的时候,每年已经有近10万患者接受这个手术。

     

    它的临床效果非常好,多数患者都觉得手术后疼痛明显减轻,生活质量提高。无论医生,还是患者,都觉得它是好东西。

     

    但慢慢的,有少数好事的医生发现了一些非常不合理的事情。

     

    比如,注射“骨水泥”的量似乎无所谓,可多可少,效果都一样。

     

     

    最夸张的是,有时候操作出现失误,把“骨水泥”注射到了错误的脊柱部位;但即使这样,居然还是有效!

     

     

    怎么可能呢?!

     

    难道椎体成形术的效果并不都是“骨水泥”带来的么?

     

    为了解答这个疑惑,梅奥医学中心的医生设计了一个对照试验。一组患者接受正常椎体成形术,另一组患者接受“假手术”,不注射“骨水泥”。

     

    医生对待两组患者几乎一模一样,包括所有准备工作、麻醉、药物,甚至医生和护士的对话,都是演练过,保持一致的。

     

    唯一的区别就是一组注射了骨水泥,一组没有。

     

     

    试验结果让所有人下巴都掉了

    两组患者的治疗效果没!有!差!别!

     

    注意,并不是椎体成形术失去了效果,而是“假手术”居然同样有效!无论是否注射“骨水泥“,多数患者的疼痛都显著减轻了。

     

      各位先生,各位女士,请一起跪拜强大的安慰剂效应!

      (三) 

      2009年,顶尖的《新英格兰医学杂志》同时发表了美国和澳大利亚研究者的两篇研究论文,都证明椎体成形术并不显著比安慰剂强[1,2]。波妮就是美国试验参与者之一。

     

    一石激起千层浪,每年10多万患者用过的手术,居然全靠“安慰剂效应”在混?

     

    全世界大批医生首先不干了:“胡扯!我们亲手治好了这么多的患者!绝对不可能只是安慰剂!”

     

    由于很多医生坚信它有效,因此直到现在,全世界,包括美国,每年依然有大批患者接受这个手术。当然,患者并不知道医学界对手术其实有很大争议。

     

    但继续手术的医生怎么解释发表的临床试验的数据呢?

     

    大家有各种理由:“试验患者数量太少”,“患者选择有问题”,“试验设计有问题”,“我自己操作比他们更好”,等等。

     

    这些质疑都是合理的。

     

    理论上来说,更大规模的严格对照试验是解决争议的唯一办法。

    但问题是谁会花钱,花时间来做这个试验呢?

     我觉得没有人,因为毫无动力。

    如果发现无效,断人财路,患者也不开心,对自己毫无好处;

    如果发现有效,则肯定被其它医生嘲笑:早就告诉过你!


    还不如大家一起忽视这些论文,继续手术。患者感觉良好,自己每次收入几千美金,何乐而不为呢?


    (四)


    菠萝今天不是要批判“椎体成形术”。

    它到底有没有效,还有待研究,远没盖棺定论。个人依然希望有一天通过更大规模试验,真相能够浮出水面。


    今天主要是告诉大家,安慰剂效应可以强大到你想象不到!


    菠萝有时批评一些疗法无效,纯粹就是安慰剂效应,不应该盲目推广使用。但总有人不服:“虽然美国试验无效,但我们用XXX,确实看到一些患者有非常神奇的效果,他们恢复更快,感觉更好,怎么可能只是安慰剂?”


    波妮的故事就告诉我们:一切皆有可能!


    因为安慰剂效应这个无比强大的存在,个人的经验和直觉,在证明一个疗法是否有效上面完全靠不住。


    无论医生觉得有效,还是患者觉得有效,可能都是安慰剂效应。要发现真相,唯有对照临床试验才能说明问题。


    最后,菠萝想和大家探讨一个严肃的问题:


    假设明知某种疗法,客观上无效,但是有强大安慰剂效应,确实会让患者感觉更好。那么,医生应该继续瞒着患者,并且收费进行这种治疗么?